Tumori a piccole cellule del tratto genitale femminile
Multicentre Italian Trials in Ovarian Cancer
TUMORI A PICCOLE CELLULE: Studio osservazionale sul trattamento dei tumori a piccole cellule dell’apparato genitale femminile
REPORT
19 20 Gennaio 2017
Data contained in this report are CONFIDENTIAL for Investigators participating in the trial and cannot be divulgated.
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Tumori a piccole cellule del tratto genitale femminile
Obiettivo primario Creazione di un database per definire le modalità di diagnosi e trattamento delle pazienti con tumori a piccole cellule dell’apparato genitale femminile. Obiettivo secondario la descrizione della risposta alle diverse scelte di trattamento adottate dai singoli centri partecipanti la descrizione della sopravvivenza libera da malattia la descrizione della sopravvivenza globale la raccolta di dati di tipo epidemiologico, clinico e prognostico Disegno dello Studio Si tratta di una raccolta retrospettiva multicentrica dei dati relativi a tutti i pazienti affetti da tumori a piccole cellule dell’apparato genitale femminile, nei centri partecipanti. Criteri di inclusione sesso femminile, senza limiti di età diagnosi di tumore a piccole cellule del tratto genitale femminile (carcinoma a piccole cellule della cervice, dell’utero, dell’ovaio, della vagina e della vulva, tumori dell’utero PNET, tumore desmoplastico a piccole cellule dell’utero) disponibilità (ove applicabile) a fornire il consenso informato al trattamento dei dati personali disponibilità (ove applicabile) a fornire i preparati allestiti dell’esame istologico per la revisione centralizzata Procedure di raccolta dati. La procedura raccolta delle CRF cartacee avverrà a mezzo fax allo +39 06 30157241 oppure via mail e sarà centralizzata presso l’U.O. di Ginecologia Oncologica dell’Università Cattolica Sacro Cuore di Roma
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Tumori a piccole cellule del tratto genitale femminile
Arruolamento per centro (Gennaio 2017 )
Centro
Principal Investigator Codice centro
Pazienti inserite
Policlinico A. Gemelli Roma
Giovanni Scambia
1
25
INT MILANO
Raspagliesi
2
25
San Raffaele Milano
Giorgia Mangili
14
10
Dipartimento di Oncologia Medica B, Istituto Nazionale Tumori Regina Elena Roma
Patrizia Vici
49
4
Di. Ginecologia, Ostetricia, Neonatologia Policlinico Bari
Gennaro Cormio
20
8
III U.O. Ginecologia e Ostetricia, Policlinico di Bari
Marco Marinaccio
27
0
Istituto Nazionale Tumori Napoli
Sandro Pignata
30
7
Dip. Di Ostetricia e Ginecologia IRCCS Policlinico San Matteo Pavia
Stefano Bogliolo
50
0
IRST- Istituto Scientifico Romagnolo per lo studio e la cura dei tumori ONCOLOGIA MEDICA
Ugo De Giorgi
19
2
totale
82/100
Richiesta per alcuni centri invio vetrini per revisione centralizzata. Compilato Database