All_G - A.O. Lodi

AZIENDA OSPEDALIERA

Allegato G

DELLA PROVINCIA DI LODI

26900 LODI-PIAZZA OSPITALE,10 Tel.0371/376760 – Fax. 0371/376789

SCHEDA TECNICA PRELIMINARE SCHEDA TECNICA RELATIVA AD APPARECCHIATURE ELETTRICHE, ELETTRONICHE E BIOMEDICHE DA COMPILARE INTEGRALMENTE DA PARTE DELLA DITTA OFFERENTE. TALE SCHEDA DEVE ESSERE COMPILATA PER OGNI APPARECCHIATURA OFFERTA E DEVE ESSERE DEBITAMENTE FIRMATA,TIMBRATA E RISPEDITA INSIEME ALL’OFFERTA. LA MANCANZA O UNA COMPILAZIONE INCOMPLETA DELLA PRESENTE SCHEDA TECNICA PU0' RAPPRESENTARE MOTIVO DI ESCLUSIONE DALLA GARA DI ACQUISTO

INFORMAZIONI GENERALI SULL'APPARECCHIATURA CLASSIFICAZIONE CND _____________________________________________________________________ NUMERO DI REPERTORIO ___________________________________________________________________ NOME ___________________________________________________________________________________ MARCA __________________________________________________________________________________ MODELLO ________________________________________________________________________________ TIPO ____________________________________________________________________________________ DESTINAZIONE D’USO _____________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________ PRODUTTORE _____________________________________________________________________________ NAZIONE DI PRODUZIONE __________________________________________________________________ IMPORTATORE ____________________________________________________________________________ FORNITORE ______________________________________________________________________________ DATA DI INIZIO COMMERCIALIZZAZIONE IN ITALIA ____________________ANNO ____________________ DATA DI COSTRUZIONE DELL'APPARECCHIO OFFERTO __________________ANNO ____________________ PERIODO DI GARANZIA ASSICURATO DAL FORNITORE __________________MESI ____________________ ELENCO NOMINATIVI DI ALTRI ENTI OSPEDALIERI OVE SONO STATI INSTALLATE APPARECCHIATURE DEL TIPO DI QUELLA OFFERTA: _________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________ BREVE DESCRIZIONE DELLA FUNZIONALITA': _________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________ 1

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INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA DELL'APPARECCHIATURA L'APPARECCHIATURA E' COSTRUITA A "REGOLA D'ARTE" SECONDO LE NORMATIVE ATTUALMENTE VIGENTI IN ITALIA

SI



NO



APPARECCHIATURA CONFORME ALLE NORME C.E.I.62.5.(*)

SI



NO



SE SI,SPECIFICARE LE PARTICOLARI SE ESISTENTI ______________________________________________ APPARECCHIATURA CONFORME ALLE NORME C.E.I.66.5.(*)

SI



NO



SE SI,SPECIFICARE LE PARTICOLARI SE ESISTENTI ______________________________________________ APPARECCHIATURA CONFORME ALLE NORME C.E.I.(*)

SI



NO



SE SI,SPECIFICARE IL GRUPPO E LE PARTICOLARI SE ESISTENTI __________________________________ L'APPARECCHIATURA POSSIEDE LA MARCATURA “CE” D.Lgs.46/97 rif. DIRETTIVA “DISPOSITIVI MEDICI” 93/42 (*)

SI



NO



L'APPARECCHIATURA POSSIEDE LA MARCATURA “CE” D.Lgs.46//97 rif. DECRETO LEGISLATIVO 25 gennaio 2010, n. 37. Attuazione della direttiva 2007/47/CE che modifica le direttive 90/385/CEE per il ravvicinamento delle legislazioni degli stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi, 93/42/CE concernente i dispositivi medici e 98/8/CE relativa all’immissione sul mercato dei biocidi.

SI



NO



L'APPARECCHIATURA POSSIEDE LA MARCATURA “CE” D.Lgs.615/96 rif. DIRETTIVA“COMPATIBILITA’ ELETTROMAGNETICA” 89/336, MODIFICATA DALLE DIRETTIVE 92/31,93/68 E 93/97 (*)

SI



NO



L’APPARECCHIATURA POSSIEDE LA MARCATURA “CE” DEL D.LGS. 27/01/2010 n. 17. “Attuazione della direttiva 2006/42/CE, relativa alle macchine e che modifica la direttiva 95/16/CE (rifusione)”. ( se dovuta) (*)

SI



NO



SI GARANTISCE LA RISPONDENZA DELL’APPARECCHIATURA/SISTEMA INSTALLATO AL D.L. 81/08 e s.m.i. con particolare riferimento all’art. 23 e al Titolo III Capo I(*)

SI



NO



L'APPARECCHIO POSSIEDE IL MARCHIO I.M.Q.

SI



NO



SE SI, FORNIRE GLI ESTREMI (*) _____________________________________________________________ L'APPARECCHIO POSSIEDE MARCHI DI QUALITA' ESTERI

SI



NO



SE SI, SPECIFICARE QUALI,FORNIRE GLI ESTREMI E INOLTRE INDICARE L'EQUIVALENZA O MENO DI TALE MARCHIO AL MARCHIO I.M.Q. (*) _____________________________________________________

(*) ALLEGARE COPIA DICHIARAZIONE DI CONFORMITA’

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CLASSIFICAZIONE

GLI APPARECCHI DEVONO ESSERE CLASSIFICATI DA MARCATURE E/O IDENTIFICAZIONI COME RIPORTATO NELL'ART.6 NORME CEI 62.5 GENNAIO 1991 TIPO DELL'APPARECCHIO CLASSE DELL'APPARECCHIO

B  -- BF  -- CF  I  -- II 

CLASSE DELL’APPARECCHIATURA (rif. DIRETTIVA 93/42) _________________________________________ EVENTUALI PROTEZIONI DA DEFIBRILLATORE

SI



NO



IL SIMBOLO DI IDENTIFICAZIONE DEL TIPO E' VISIBILE (NORME CEI 62.5 ART.6.1 f)

SI



NO



L'APPARECCHIO E' DOTATO DI DUE FUSIBILI E DI INTERRUTTORE ONNIPOLARE SUL CIRCUITO DI ALIMENTAZIONE (NORME CEI 62.5 ART. 6.1 n)

SI



NO



SI FORNISCONO I MANUALI TECNICI OPERATIVI E DI INSTALLAZIONI (NORME CEI 62.5 ART. 6.8.1)

SI



NO



SI



NO



SI



NO



SE SI, E' OBBLIGATORIO FORNIRLI IN LINGUA ITALIANA SI FORNISCONO LE ISTRUZIONI D'USO (NORME CEI 62.5 ART.6.8.2.) SE SI,E'OBBLIGATORIO FORNIRLE IN LINGUA ITALIANA SI GARANTISCE LA "MESSA IN SERVIZIO" DELL'APPARECCHIATURA, NONCHE'L'ISTRUZIONE AL PERSONALE PREPOSTO ALL'USO MEDIANTE PERSONALE QUALIFICATO

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INFORMAZIONE SULLA MANUTENZIONE

SI GARANTISCE LA RIPARAZIONE PER 10 ANNI

SI



NO



SE NO,PER QUANTI ANNI SI GARANTISCE LA RIPARAZIONE _______________________________________ SI GARANTISCE LA FORNITURA DI RICAMBI PER 10 ANNI

SI



NO



SE NO,PER QUANTI ANNI SI GARANTISCE LA FORNITURA _________________________________________ SI FORNISCONO L'ELENCO COMPONENTI E PARTI DI RICAMBIO, GLI SCHEMI ELETTRICI,MECCANICI,FUNZIONALI

SI



NO



SE SI,E' OBBLIGATORIO FORNIRLI IN LINGUA ITALIANA (NORME CEI ART.6.8) DITTA INCARICATA DELLA MANUTENZIONE,SE DIVERSA DALL’AGGIUDICATARIA. _________________________________________________________________________________________ SEDE SERVIZIO DI ASSISTENZA TECNICA: _________________________________________________________________________________________ TEMPO D'INTERVENTO DALLA CHIAMATA_______________________ORE____________________________ NUMERO DI ADDETTI ALL’ASSISTENZA TECNICA E LORO QUALIFICA PROFESSIONALE: (*)ALLEGARE ELENCO NOMINATIVO E QUALIFICA PROFESSIONALE _________________________________________________________________________________________ TIPO DI MANUTENZIONE: _________________________________________________________________________________________ _ SI GARANTISCE LA DISPONIBILITA' AD ISTRUIRE PERSONALE DELL'A.O. PER MANUTENZIONE ORDINARIA

SI



NO



SI GARANTISCE UN ADEGUATO CORSO AI FINI DELL’UTILIZZO IN SICUREZZA DELL’ATTREZZATURA/SISTEMA,I CUI CONTENUTI ASSOLVANO AGLI OBBLIGHI DI INFORMAZIONE E FORMAZIONE Ed EVENTUALE ADDESTRAMENTO DI CUI AGLI ARTT. 36-37-71-73 DEL D.LGS.81/08.

SI



NO



SE SI,QUANTO DURERA' TALE MOMENTO “FORMATIVO” __________________________________________ _________________________________________________________________________________________ 4

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DATI DIMENSIONALI DIMENSIONI (ALTEZZAxLARGHEZZAxPROFONDITA’) ___ cm _______________________________________ PESO _____________________________________ Kg ____________________________________________ TENSIONE DI ALIMENTAZIONE _________________VOLT _________________________________________ FREQUENZA ________________________________ Hz ___________________________________________ FASI ______________________________________ N_____________________________________________ POTENZA ELETTRICA IMPEGNATA _____________________ KVa ___________________________________ ALIMENTAZIONE A PILE/BATTERIE TIPO ____________________________________________________________________________________ N° PILE/BATTERIE _________________________________________________________________________ CAPACITA’ DI CARICA ______________________________________________________________________ AUTONOMIA IN ORE AL MASSIMO ASSORBIMENTO ______________________________________________ TEMPO DI CARICA AL 100% _________________________________________________________________ REPERIBILITA’ PILE/BATTERIE _______________________________________________________________ ALIMENTAZIONE CON ALIMENTATORE INPUT (AC,DC,Volt,mA,Hz,Fasi _______________________________________________________________ OUTPUT (AC,DC,Volt,mA,Hz,Fasi) _____________________________________________________________ L’APPARECCHIATURA NECESSITA DI BOMBOLE DI GAS

SI



NO



N° BOMBOLE _____________________________________________________________________________ TIPO DI GAS O MISCELA (*) _________________________________________________________________ L’APPARECCHIATURA NECESSITA DI CIRCOLAZIONE D’ACQUA

SI



NO



PORTATA D'ACQUA ____________________________ l/min _______________________________________ TEMPERATURA DELL'ACQUA ________________________ °C ______________________________________ PRESSIONE DELL'ACQUA ___________________________ Bar _____________________________________ CARATTERISTICHE CHIMICO-FISICHE DELL'ACQUA RICHIESTA: _________________________________________________________________________________________ (*)

ALLEGARE SCHEDA DI SICUREZZA

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ESIGENZE D'INSTALLAZIONE

ASSORBIMENTO ELETTRICO ALLO SPUNTO ____________________________________________________ GRADO DI RUMOROSITA'DURANTE L'ESERCIZIO _________________ dB ____________________________ CALORE DISPERSO NELL'AMBIENTE ___________________________________________________________ LIMITI DI TEMPERATURA AMBIENTE IN FUNZIONAMENTO ________________________________________ LIMITI DI UMIDITA' AMBIENTALE IN FUNZIONAMENTO ___________________________________________ ESIGENZA DI ALIMENTAZIONE STABILIZZATA ENTRO ____________________________________________ ESIGENZA DI ALIMENTAZIONE ININTERROTTA

SI



NO



INFRASTRUTTURE E IMPIANTI PARTICOLARI NECESSARIE PER L'INSTALLAZIONE: _________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________ ULTERIORI ESIGENZE TECNICHE PER L'INSTALLAZIONE,IL FUNZIONAMENTO CORRETTO E L'USO SICURO DELL'APPARECCHIATURA: _________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________

TIMBRO E FIRMA DEL LEGALE RAPPRESENTANTE DELLA DITTA FORNITRICE

LUOGO E DATA

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DOCUMENTAZIONE PER LA FORNITURA DI ELETTROMEDICALI ELETTRONICHE ED BIOMEDICHE.

APPARECCHIATURE

IL FORNITORE CONTESTUALMENTE ALLA CONSEGNA DI APPARECCHIATURE ELETTROMEDICALI DOVRA' FORNIRE LA DOCUMENTAZIONE SOTTOINDICATA AFFINCHE' LA FORNITURA SIA CONSIDERATA COMPLETAMENTE EVASA.  DICHIARAZIONE DI RISPONDENZA ALLE DIRETTIVE 93/42/EEC e ALLE NORME C.E.I. o E.N. A CUI L’APPARECCHIATURA E’ ASSOGGETTATA.  PRESENTAZIONE DELLE CERTIFICAZIONI DI MARCATURA CE PREVISTE.  DICHIARAZIONE DPR 224/88 RELATIVA A “RESPONSABILITA’ DEL COSTRUTTORE” AI SENSI ART. 23 DEL D.LGS 81/2008;

IL VENDITORE DOVRA’ RILASCIARE UNA DICHIARAZIONE DALLA QUALE RISULTI IN MODO DETTAGLIATO CHE LA FORNITURA OTTEMPRA ALLE DISPOSIZIONI LEGISLATIVE SOPRA DESCRITTE, ALLE LORO MODIFICHE E REGOLAMENTI ATTUATIVI EVENTUALI, IN QUANTO APPLICABILI.  L'APPARECCHIATURA DOVRA' ESSERE ACCOMPAGNATA DALLA SEGUENTE DOCUMENTAZIONE: 1. 2. 3. 4. 5.

ISTRUZIONI D'USO (ITALIANO) (n° 2 copie - di cui eventualmente una informatizzata) MANUALI TECNICI OPERATIVI E DI INSTALLAZIONE ELENCO COMPONENTI E PARTI DI RICAMBIO SCHEMI ELETTRICI, MECCANICI, FUNZIONALI SCHEDA RIPORTANTE LA MISURAZIONE DEI PARAMETRI ELETTRICI RELATIVI ALLA SICUREZZA DEL PAZIENTE SECONDO LE NORME C.E.I.62.5 E PARTICOLARI QUALORA PREVISTE

 PER L’EFFETTUAZIONE DEL COLLAUDO SI DOVRANNO CONTATTARE I SEGUENTI REFERENTI: P.O. LODI - S. ANGELO P.O. CASALPUSTERLENGO – CODOGNO

SIG. MERLINI TEL. 0371/376762 - 349/7612326 SIG. MAZZI TEL. 0371/376761 - 349/7612325

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